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佳能医疗系统(中国)有限公司 报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号:(京)网械平台备字〔2018〕第00007号 | 药品医疗器械网络信息服务备案编号:(京)网药械信息备字(2023)第00180号